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Einweg-Baugruppen
Maßgeschneiderte Lösungen für das Flüssigkeitsmanagement in der biopharmazeutischen Produktion
Freudenberg Medical entwickelt und fertigt Einwegkomponenten für kritische Bioprozessanwendungen. Mit unserer Expertise in den Bereichen Silikon- und Thermoplast-Extrusion, Präzisionsumspritzung und Reinraummontage liefern wir maßgeschneiderte, hochreine Lösungen, die einen sicheren und konsistenten Flüssigkeitstransport in biopharmazeutischen Umgebungen gewährleisten.
Kundenspezifische Einweg-Montagemöglichkeiten
Unser modularer Designansatz ermöglicht es uns, maßgeschneiderte Baugruppen nach Kundenspezifikationen zu erstellen. Dazu gehören:
- Zusammengebaute Schläuche für sichere, sterile Flüssigkeitswege
- Füllbäume für den aseptischen Transfer in Abfüllanwendungen
- Flaschenverschlussbaugruppen mit mehreren Ein- und Auslässen
- Auf Länge zugeschnittene Schläuche in Kombination mit Zusatzteilen
- Komplett vormontierte Systeme oder Bausätze mit einzelnen Komponenten
- Schläuche mit umspritzten hygienischen Anschlüssen und Armaturen
- Y-Verteiler und Baugruppen für die Durchflussregelung in Mehrfachleitungen
- Kundenspezifische PEEK-Ampullenfüllnadeln – kundenspezifische Extrusion und Montage
Alle Baugruppen werden unter Reinraumbedingungen unter Verwendung validierter Prozesse hergestellt, um die Produktintegrität und die Einhaltung der cGMP-Anforderungen zu gewährleisten.
Überformung von Y-Verbindungsstücken
für eine verbesserte Durchflusskontrolle
Die speziell geformten Y-Verbindungsstücke von Freudenberg Medical beseitigen die Durchflussbeschränkungen und Leckagerisiken, die bei herkömmlichen Steck- oder Klemmverbindungen auftreten können. Unsere firmeneigenen Umspritzverfahren sorgen für glatte interne Flüssigkeitswege und starke mechanische Dichtungen, wodurch die Zuverlässigkeit verbessert und das Kontaminationsrisiko in kritischen Bioprozessschritten verringert wird.
Vorteile des Überformens
Diese Y-Verteiler sind ideal für vor- und nachgeschaltete Prozesse und bieten eine robuste Alternative zu Standard-Kupplungslösungen. Die Überformungen werden unter Verwendung validierter, leistungsfähiger Werkzeuge und Prozesskontrollen direkt auf die vom Kunden spezifizierten Rohrenden aufgebracht.
Diese Komponenten wurden für Einwegsysteme entwickelt und werden weltweit eingesetzt in:
- Zell- und Gentherapie
- mRNA-Produktion
- Verarbeitung von Biosimilars und monoklonalen Antikörpern (mAb)
- Regenerative Proteinherstellung
- Bioproduktion in kleinen Chargen und im Scale-up-Verfahren
- LBioprozesse im Labor- und Pilotmaßstab
Qualität, Konsistenz und Flexibilität
Freudenberg Medical wendet seine strengen Qualitätsstandards und Lean-Manufacturing-Prinzipien auf jede Biopharma-Baugruppe an. Unser kontinuierliches Verbesserungsprogramm GROWTTH® gewährleistet wiederholbare Qualität und steigert die Effizienz in den Bereichen Design, Entwicklung und Produktion.
