
Medizinprodukte- und Biopharmaunternehmen sehen sich mit immer komplexeren Anforderungen an kundenspezifische Schläuche konfrontiert – strenge Maßtoleranzen, spezielle Materialeigenschaften und gleichbleibende Qualität bei der Massenproduktion sind gefragt. Diese Herausforderungen können Innovationen verzögern, Kosten in die Höhe treiben oder sogar ein ganzes Projekt gefährden.
Bei Freudenberg Medical sind wir auf hochpräzise Extrusionen spezialisiert, die für Ihre spezifische Anwendung entwickelt wurden – seien es Hochleistungsummantelungen für minimalinvasive Katheter, Isolierungen für implantierbare Geräte wie Herzschrittmacher oder Flüssigkeitsweglösungen für kritische biopharmazeutische Prozesse. Mit fundiertem Materialwissen über Silikone, Thermoplaste und PEEK sowie modernsten Extrusionstechnologien helfen wir Ihnen, die Entwicklung zu beschleunigen, Konsistenz zu gewährleisten und sicher zu skalieren.
Die Herstellung hochwertiger Extrudate für fortschrittliche Kathetersysteme und biopharmazeutische Anwendungen hängt in hohem Maße von der Kontrolle wichtiger „Inputs“ ab, angefangen bei qualifizierten Mitarbeitern, die Faktoren wie Schulung, Materialien, Lagerung und Ausrüstung beeinflussen. Eine strenge Kontrolle dieser Inputs erhöht die Wahrscheinlichkeit, dass die gewünschten „Outputs“ erzielt werden, wie z. B. Prozessstabilität und die Erfüllung der Kundenspezifikationen.
Da die Kundenanforderungen die Grenzen der Extrusionsmöglichkeiten immer weiter verschieben, ist eine präzise Kontrolle sowohl der Inputs als auch der Prozesse wichtiger denn je.
Fundierte Kenntnisse der Polymerwissenschaft sind für die Herstellung hochwertiger Katheter und Ballons unerlässlich, da thermische Bedingungen die Struktur des Polymers und seine wichtigsten Eigenschaften wie Festigkeit und Flexibilität beeinflussen. Die Kontrolle der Kühlung während der Extrusion ist von entscheidender Bedeutung. Einige Anwendungen, wie z. B. die Ballonformung, erfordern amorphe Schläuche, während andere, wie z. B. PEEK-Schläuche, eine hohe Kristallinität erfordern.
Die Herstellung gleichbleibend hochwertiger Ballonschläuche hängt von der präzisen Steuerung aller Extrusionsparameter, einem leistungsfähigen Schmelzprozess und einer fortschrittlichen Inline-Überwachung ab. Selbst kleine Prozessschwankungen können sich negativ auf die Gleichmäßigkeit der Schmelze und die Leistung des Endprodukts auswirken.
Wir bieten ein umfassendes Spektrum an thermoplastischen Extrusionsverfahren und unterstützen komplexe medizinische Schlauchkonstruktionen mit außergewöhnlicher Präzision. Freudenberg verarbeitet Materialien wie PEEK, Pebax, Polyurethan, Nylon und Polycarbonat und fertigt Schläuche mit Innendurchmessern von nur 0,2 mm und Außendurchmessern von bis zu 20 mm mit engen Toleranzen von bis zu ±0,0065 mm.
Zu den Kompetenzen gehören Ein- und Mehrlumenextrusion, Coextrusion, Mehrschichtschläuche, Bump-/Taper-Profile, Ballonschläuche und geflochtene oder spiralförmig verstärkte Schäfte. Fortschrittliche Streifenoptionen unterstützen die Röntgensichtbarkeit und Teileidentifizierung. In Kombination mit der Fertigung in Reinräumen und automatisierten Anlagen gewährleistet Freudenberg hochleistungsfähige, maßgeschneiderte Thermoplastschläuche für eine Vielzahl von medizinischen Anwendungen.
Wir sind auf maßgeschneiderte geflochtene und gewickelte Schläuche für minimalinvasive Kathetersysteme spezialisiert und bieten verstärkte Schaftlösungen, die Drehmoment, Flexibilität und Knickfestigkeit verbessern. Dank jahrzehntelanger Erfahrung im Bereich Flechten und fortschrittlicher Automatisierung bietet Freudenberg maßgeschneiderte Baugruppen oder komplette Outsourcing-Lösungen für komplexe Katheterkonstruktionen, darunter Flecht-auf-Spule-Konfigurationen, Wicklungen mit variabler Steigung, Mehrlumenschäfte und abgestufte Durchmesser.
Die Schläuche können mit flachem oder rundem Edelstahldraht und Monofilamenten individuell angepasst werden, um präzise Leistungsanforderungen zu erfüllen. Zu den Anwendungsbereichen gehören Zuführ- und Führungskatheter, Steuermechanismen, Hochdruckschläuche, knickfeste Hüllen und Stent-Zuführungssysteme.
Durch die Kombination von drei diskreten Materialschichten zu einer Einzellumen-Extrusion bietet dieses Produkt eine maßgeschneiderte Leistung für anspruchsvolle medizinische Anwendungen. Mit Materialoptionen wie Pebax®, Polyamid, Polyurethan, EFEP und kundenspezifischen Mischungen ermöglichen dreischichtige Schläuche eine verbesserte Funktionalität, wie z. B. gleitfähige Innen- und Außenflächen, verbesserte Berst- und Zugfestigkeit sowie eine optimierte Dehnungskontrolle.
Die Struktur unterstützt auch die Einkapselung nicht-medizinischer Inhaltsstoffe und die Verbindung von ansonsten inkompatiblen Materialien mithilfe spezieller Verbindungsschichten. Erhältlich in Außendurchmessern von 0,4 mm bis 4 mm mit typischen Toleranzen von ±0,015 mm, bietet Freudenberg auch dreischichtige Bump-Schläuche für variable ID/OD-Profile an. Umfassende interne Tests gewährleisten hohe Qualität und Zuverlässigkeit.
Freudenberg Medical bietet mit seiner HelixMicro™-Plattform fortschrittliche Mikroextrusionsverfahren und liefert damit ultrakleine, hochpräzise Schlauchlösungen für medizinische Geräte der nächsten Generation. Wir sind auf Silikone und Thermoplaste spezialisiert und stellen implantierbare Schläuche mit Innendurchmessern von nur 0,1778 mm (0,007„) und Wandstärken von bis zu 0,0508 mm (0,002“) her.
Diese Mikroextrusionen unterstützen Anwendungen wie implantierbare Geräte, Drainagekatheter und spezielle Verabreichungssysteme. Zu den weiteren Möglichkeiten gehören Mehrlumigextrusion und Coextrusion sowie Streifen für Röntgenopazität oder Identifizierung. Die auf einem vertikal integrierten Modell basierenden Mikroextrusionsdienstleistungen von Freudenberg werden durch automatisierte In-Prozess-Inspektionen und Reinraum-Produktionsumgebungen ergänzt, die Wiederholbarkeit, Qualität und enge Toleranzen über alle Produktläufe hinweg gewährleisten.
Eine fortschrittliche Extrusionslösung, die für die Übertragung von Kontrastmitteln unter hohem Druck innerhalb des Gefäßsystems entwickelt wurde und zu verbesserten klinischen Ergebnissen beiträgt.
Dieser mit Polymer-Monofilament verstärkte Polyurethanschlauch bietet einen konstanten Arbeitsdruck von 1200 psi und einen Berstdruck von über 1800 psi. Er ist bekannt für seine hohe Flexibilität, Klarheit und ausgezeichnete Beständigkeit gegen Zerfall und kann auch mit ETO sterilisiert werden. Es sind Sondergrößen erhältlich, und der Schlauch kann je nach Projektanforderungen entweder auf Spulen, in geschnittenen Längen oder als fertige Baugruppen mit UV-lösungsmittelgebundenen Verbindungsstücken geliefert werden.
Freudenberg Medical bietet PEEK-Schläuche an, die für ihre hohe Druckbeständigkeit bekannt sind und häufig Edelstahl ersetzen. Ihre hohe Reinheit reduziert extrahierbare Stoffe und macht sie für die Spurenanalyse komplexer Flüssigkeiten geeignet. Die Schläuche halten hohen Strahlungsdosen stand, ohne zu verspröden, und behalten ihre Festigkeit auch unter anspruchsvollen Bedingungen. Sie bieten eine ausgezeichnete Chemikalien- und Abriebfestigkeit, Stabilität bis zu 228 °C und Flammhemmung.
PEEK-Schläuche sind als Coils, Spulen oder gerade Längen erhältlich, in transluzenter oder opaker Ausführung, mit Optionen wie variabler Wandstärke, Mehrschichtkonstruktion, Edelstahlverstärkung und kundenspezifischen Formen. Fertige Schlauchbaugruppen mit Anschlüssen sind ebenfalls erhältlich, um spezifischen Anforderungen gerecht zu werden.
Wir arbeiten mit unseren Kunden zusammen, um maßgeschneiderte Mehrlumenschläuche zu entwickeln und herzustellen, die auf spezifische Anwendungsanforderungen zugeschnitten sind, einschließlich Geometrie, Materialien und Lumeneigenschaften.
Alle Extrusionswerkzeuge werden von einem erfahrenen Team intern entwickelt, wodurch Präzision und Vertraulichkeit gewährleistet sind. Diese Schläuche werden häufig in anspruchsvollen Anwendungen mit begrenztem Platzangebot wie der minimalinvasiven Chirurgie eingesetzt und ermöglichen den Betrieb mehrerer Funktionen oder Instrumente über ein einziges Gerät. Mit nahezu unbegrenzten Konfigurationsmöglichkeiten hilft Freudenberg Medical seinen Kunden, optimale Durchflussraten und Leistungen zu erzielen, und liefert Lösungen, die sowohl hochfunktional sind als auch präzise auf die klinischen und technischen Anforderungen abgestimmt sind.
Optimal für Herzschrittmacher, Beatmungsschläuche und andere medizinische Anwendungen, die eine Navigation durch gewundene Wege im menschlichen Körper erfordern. Die HelixTwist™-Mehrlumenschlauchtechnologie aus Silikon wurde mit erhöhter Drehbarkeit und Knickfestigkeit entwickelt, um verstopfte Lumen zu verhindern. Das innovative Design des verdrillten Lumenschlauchs, eine Mikroextrusion aus implantatgeeignetem Silikonmaterial, sorgt für eine gleichmäßige Belastungsverteilung zwischen dem inneren und äußeren Lumen beim Biegen.
HelixTwist™-Schläuche können an Ihre Anforderungen angepasst werden, einschließlich Schlauchdesign, Anzahl der Lumen und Helixstruktur. Darüber hinaus können alle kritischen Schlauchabmessungen mit unserer innovativen Helix iMC™-Technologie als Inline-Prozess gemessen und dokumentiert werden.
Hochleistungsfähige Peristaltikschläuche für die biopharmazeutische Industrie, erhältlich in hochreinem Silikon und biologisch verträglichem TPE. Die Schläuche werden in zertifizierten Reinräumen in den USA, Deutschland und Irland im Rahmen eines globalen Redundanzprogramms zur Sicherung der Lieferkette hergestellt.
Das Silikonangebot umfasst PharmaFocus® Premium- und HelixMark®-Schläuche, die für ihre außergewöhnliche Festigkeit, volumetrische Konsistenz und lange Lebensdauer in anspruchsvollen Pumpenanwendungen bekannt sind. Diese Produkte erfüllen die USP-Klasse-VI-Standards und wurden gemäß BPOG und USP 665 auf extrahierbare Stoffe getestet. Die HelixFlex™ TPE-Produktreihe bietet zusätzliche Flexibilität durch ihre Schweißbarkeit, Versiegelbarkeit und Sterilisierbarkeit und ist ideal für moderne Einwegsysteme geeignet. Gängige Größen sind ab Lager lieferbar.
Unser ASTC-UV-Schutzschlauch wurde speziell für den sicheren Transfer von lichtempfindlichen Medikamenten und Flüssigkeiten entwickelt. Als Teil der PharmaFocus® Premium-Produktlinie verfügt dieser maßgeschneiderte Silikonextrudat über eine undurchsichtige Außenschicht, die UV- und sichtbares Licht effektiv blockiert, ohne mit dem Flüssigkeitsweg in Kontakt zu kommen. Der Schlauch ist in den Härtegraden 50 oder 65 Shore A erhältlich und wird hinsichtlich Innen-/Außendurchmesser und Verpackung an die Kundenanforderungen angepasst.
ASTC-UV-Schutzschläuche eignen sich ideal für die Bioprozessverarbeitung, Arzneimittelverabreichung, IVD-Systeme, Dialyse, pharmazeutische Abfüllung und parenterale Ernährung und bieten zuverlässigen Schutz für kritische Flüssigkeiten in anspruchsvollen medizinischen und pharmazeutischen Anwendungen.
Die HelixMark® Farbstreifen-Silikonschläuche von Freudenberg Medical bieten eine einfache und zuverlässige Möglichkeit, Schlauchleitungen nach Anwendung, Größe oder Funktionsbereich zu kennzeichnen.
Erhältlich mit roten, grünen oder weißen Streifen, mit zusätzlichen Optionen für streifenlose oder kundenspezifische Farben, ermöglichen diese Schläuche den Anwendern die Erstellung klarer und anpassbarer Kennzeichnungssysteme. Hergestellt aus hochwertigem Silikon mit einer typischen Härte von 55 Shore A, eignen sie sich ideal für komplexe Fluidmanagement-Umgebungen, die eine visuelle Unterscheidung und Organisation erfordern.
Die Extrusions- und Katheterfertigungsprozesse sind untrennbar miteinander verbunden, und die Abstimmung dieser Prozesse kann eine komplexe Aufgabe sein.
Es gibt eine Reihe von Variablen, die letztlich die Leistung eines fertigen Katheters beeinflussen können. Die wichtigsten sind die Eigenschaften des Rohmaterials und der Extrusionsprozess. Eine sorgfältige Betrachtung des Extrusionsprozesses ist unerlässlich, um Konsistenz und Wiederholbarkeit zu gewährleisten. Die Einbeziehung von Extrusionsingenieuren in den Entscheidungsprozess bei der Entwicklung ist von entscheidender Bedeutung, und eine enge Zusammenarbeit zwischen Kunde und Lieferant verbessert die Konzeptentwicklung und führt letztendlich zu einer schnelleren Markteinführung der Produkte.
Es ist wichtig zu bedenken, dass es bei Schläuchen um weit mehr als nur um Abmessungen geht. Die Etablierung einer Kultur des „Sehen, Sagen, Gemeinsam-Lösen” ist der Schlüssel, um einen Schlauch vom Konzept zur Produktion zu bringen.
CARRICK-ON-SHANNON
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